Bloc de guidage de scie à os

Votre système de fabrication d’instruments médicaux est-il efficace ?

La fabrication d’instruments médicaux nécessite une qualité élevée tout en restant dans le budget

Il est encore plus difficile de se conformer aux réglementations relatives à la qualité médicale (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820) tout en atteignant les objectifs de coût lorsque la fabrication nécessite plusieurs technologies différentes, comme pour un bloc de guidage de scie à os.

GF Machining Solutions présente une approche entièrement intégrée et automatisée permettant une fabrication efficace des instruments et la traçabilité des données de fabrication clés pour vous aider à répondre aux besoins réglementaires.

La qualité du produit, la rentabilité et la conformité aux réglementations de qualité médicale font partie intégrante du processus de fabrication.

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Les blocs de guidage de scie à os sont utilisés pour positionner et guider une lame de scie lors d’une arthroplastie de la hanche et du genou. Généralement fabriqués en acier inoxydable trempé, ces blocs ont des fentes de guidage lisses et précises, ainsi qu’une surface extérieure mate pour ne pas refléter l’éclairage et ne pas perturber la vision du chirurgien.

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Les défis et la solution

Les blocs de guidage de scie à os sont un bon exemple de dispositifs médicaux difficiles à produire. Habituellement, leur fabrication nécessite un fraisage, un usinage par électro-érosion à fil, un sablage, un marquage au laser et un polissage. Toutes ces étapes comportent leur lot de défis :
 
  • la nécessité d’une finition de surface de haute qualité et de tolérances élevées pendant le fraisage ;
  • le risque de rupture de fil et de problèmes de qualité pendant l’usinage par électro-érosion ;
  • les risques et coûts des opérations manuelles, notamment pour le sablage ;
  • et enfin, suivre les informations de fabrication clés pour répondre aux besoins réglementaires.

La cellule entièrement automatisée et intégrée de GF Machining Solutions, comprenant le fraisage, l'usinage par électro-érosion à fil, la texturation laser, l'automation et des outils et logiciels intelligents, vous aide à relever tous ces défis et garantit un meilleur suivi des données tout au long du processus, depuis et vers le système de planification des ressources (ERP) de votre usine.


Des performances automatisées grâce à des outils et logiciels intelligents


Traçabilité et conformité


Un processus de fabrication optimisé


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