Blocco di guida per sega ossea

Il tuo sistema di produzione medica soddisfa gli standard più elevati?

La produzione di strumenti medici richiede sia qualità molto elevata che controllo dei costi

La conformità alle normative sulla qualità medica (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820) e il contemporaneo raggiungimento degli obiettivi di costo sono ancora più impegnativi quando la produzione richiede tecnologie differenti, come nel caso di un blocco di guida per sega ossea.

GF Machining Solutions offre un approccio completamente integrato e automatizzato, che consente la produzione efficiente di strumenti e la tracciabilità dei dati di produzione chiave per aiutarti a soddisfare le esigenze normative.

La qualità del prodotto, il risparmio sui costi e la conformità alle normative sulla qualità medica fanno tutti parte del pacchetto.

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I blocchi di guida per sega ossea vengono utilizzati per posizionare e guidare una lama durante gli interventi di sostituzione dell’anca e del ginocchio. Solitamente realizzati in acciaio inossidabile temprato, presentano fessure di guida lisce e precise nonché una superficie esterna opaca per evitare che i riflessi dell’illuminazione sopraelevata possano disturbare la visione del chirurgo.

Le sfide e la soluzione

I blocchi di guida per sega ossea sono un buon esempio di dispositivi medici complessi. Tradizionalmente, la loro produzione richiede fresatura, elettroerosione a filo, granigliatura o sabbiatura, marcatura laser e lucidatura. Con molte sfide associate, quali:
 
  • necessità di una finitura superficiale di alta qualità e tolleranze elevate durante la fresatura;
  • rischio di rottura del filo e problemi di qualità durante l’elettroerosione;
  • rischi e costi delle operazioni manuali, anche per sabbiatura o granigliatura;
  • ultimo, ma non meno importante, difficoltà nel tenere traccia delle informazioni chiave sulla produzione per soddisfare le esigenze normative.

La cella completamente automatizzata e integrata di GF Machining Solutions, che include operazioni di fresatura, elettroerosione a filo, testurizzazione laser, automazione e Tooling e software intelligenti, ti aiutano ad affrontare tutte queste sfide, garantendo un migliore monitoraggio dei dati lungo il processo, da e verso il sistema di pianificazione delle risorse di fabbrica (Resource Planning System, ERP).


Prestazioni automatizzate con Tooling e software intelligenti


Tracciabilità e conformità


Processo di produzione ottimizzato


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